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人力邮箱:guoruiying@totbiopharm.com
fandandan@totbiopharm.com

  • 液相色谱与质谱分析工程师

    职能描述

    1、通过LC-MS对生物药的表徵进行分析,包括抗体药物、ADC药物及融合蛋白等;

    2、通过LC-MS对细胞培养代谢物进行定性定量分析。

     

    岗位要求

    1、生物分析、化学分析专业硕士或博士,本科需要有三年以上分析相关工作经验;

    2、具有使用液相色谱或质谱的经验,包括使用Q-TOF生物大分子表徵或三重四极杆(QQQ)小分子定量分析;

    3、具有生物大分子(重组蛋白、抗体)分析的经验优先考虑;

    4、具有团队协作精神,工作认真负责。

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  • 生物药理化研发分析工程师

    职能描述

    1、负责工艺小试、中试蛋白样品的理化检测,如分子排阻色谱法、离子交换色谱法、疏水色谱法、反相色谱法、蛋白含量测定、CE分析等。及时汇报结果,对检验中发生的问题进行处理过程跟踪;

    2、参与生物药的理化分析方法开发和方法学验证;

    3、协助上级主管进行数据汇总、新药申报资料準備和实验室管理。

     

    岗位要求

    1、硕士一年以上或本科四年以上相关工作经验,优秀的生物制药专业或药物分析专业硕士应届生亦可接受;

    2、熟悉UPLC、HPLC、GC、毛细管电泳仪、紫外分光光度计等仪器的操作和数据分析;

    3、具备文献查阅和学习能力;

    4、责任心强,具备良好的团队合作能力和分析解决能力。

    申请该职位

  • 结构检定工程师

    职能描述

    1、負責生物藥產品的理化專案檢驗,如分子排阻色譜法、離子交換色譜法、肽圖、毛細管電泳分析等試驗,及時彙報結果,對檢驗中發生的問題及時彙報並負責處理跟蹤;

    2、参与生物药的理化分析方法开发和方法学验证;

    3、协助上级主管进行数据汇总、新药申报资料准备和实验室管理。

     

    岗位要求

    1、硕士一年以上或本科四年以上相关工作经验,优秀的生物制药专业或药物分析专业硕士应届生亦可接受;

    2、熟悉UPLC、HPLC、GC、毛细管电泳仪、紫外分光光度计等仪器的操作和数据分析;

    3、具备文献查阅和学习能力;

    4、责任心强,具备良好的团队合作能力和分析解决能力。

    申请该职位

  • 微生物分析师

    职能描述

    1、完成原、辅料、成品及稳定性产品之微生物检查,包含限度检查、无菌检查、细菌内毒素检查等;

    2、建立微生物限度、无菌、内毒素分析方法;

    3、原、辅料包材取样;

    4、菌种管理;

    5、负责微生物洁净区及取样室清洁、消毒管理;

    6、负责管辖内的包干区卫生、仪器维护、仪器校正;

    7、负责职责范围内的文件编写,配合OOS、偏差调查;

    8、参与验证部门的验证工作。

     

    岗位要求

    1、药学相关专业,熟悉中国药典、美国药典、ICH、中国GMP等法规要求者优先;

    2、诚实守信、有责任感且积极上进。

    申请该职位

  • 生物检定工程师

    职能描述

    1、负责抗体药物体外结合检测,包括抗原抗体结合活性检测;

    2、负责生物药原液和成品的外源物质残留的质量控制检测,包括DNA残留、蛋白A残留、宿主蛋白残留等;

    3、负责生物药的细胞活性检测;

    4、负责生物药的中间体检测、原液及成品放行检测和稳定性样品检测等。

     

    岗位要求

    1、本科及以上学历,生物化学与分子生物学、细胞生物学等相关专业;

    2、需具有ELISA检测相关的理论知识背景或工作经验;

    3、具备细胞培养相关的工作经验。

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  • 理化分析师

    职能描述

    1、制定原辅料、包材等质量标準和检验操作规程;

    2、负责日常原辅料、工艺用水的取样、检测;

    3、试剂、试液、对照品的日常管理;

    4、检验仪器的维护保养、日常校正;

    5、样品的接收分发,检验记录的申请及分发;

    6、留样、稳定性的日常管理工作。

     

    岗位要求

    1、药学及相关专业毕业,有GMP背景优先;

    2、良好的沟通和学习能力,工作积极主动,有团队合作精神。

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  • QA工程师

    职能描述

    1、协助完成质量体系文件的撰写、修改、培训、执行工作;

    2、负责偏差、变更的审核、处理与跟进;

    3、负责CAPA的审核与跟进;

    4、组织各部门进行定期自荐和年度生产/质量回顾,并完成相应报告;

    5、负责供应商管理规程的维护,保证供应商管理符合GMP的要求;

    6、负责起草供应商年度审计计划和供应商现场审计方案,参与现场审计并完成报告;

    7、组织供应商的评估及审计,包括:供应商的问卷、现场审计、质量协议签订等;

    8、负责供应商资质审核和档案整理,并定期更新《合格供应商清单》及相关资料;

    9、参与物料相关的偏差、变更处理及供应商风险管理;

    10、负责培训管理规程的维护,保证培训活动符合GMP的要求;

    11、组织起草年度培训计划并组织、协调各部门完成培训;

    12、组织负责新员工的GMP培训实施及跟踪;

    13、组织生物药全体员工参与外部培训,并进行部门内的再培训。

     

    岗位要求

    1、本科及以上学历,药学或生物学相关专业,熟悉生物药生产工艺者优先考虑;

    2、熟悉GMP /GLP的相关要求,有GMP认证经验更佳;

    3、具备一定的英语使用能力,熟练更佳;

    4、具备良好的沟通能力和适应能力,关注细节,执行力强。

     

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  • 验证工程师

    职能描述

    1、负责灭菌设备和培养箱等箱体类的验证工作;

    2、其他工艺设备的周期性再评估、再验证工作;

    3、组织、协调空调系统、水系统等公用工程系统的周期性再评估、再验证工作;

    4、验证服务公司的跟踪及协调工作,验证服务公司的报告整理审核;

    5、所进行的验证工作的验证方案和验证报告的起草;

    6、负责与所负责的验证相关的质量风险评估及与偏差、变更相关的验证工作的开展与跟进;

    7、负责与所开展的验证项目相关的现场验证状态的管理。

     

    岗位要求

    1、本科及以上学历,药学相关专业毕业;

    2、具备GMP认证经验优先;

    3、诚信踏实,有较强的系统性思考能力。

     

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  • 临床监察员

    职能描述

    1、临床试验开始前相关调查业务;

    2、筛选主要研究者与参加研究机构,起草资料保密协议和临床试验协议, 并协助CRO完成协议签署及费用支付核销;

    3、参与组织各种研究者会议(方案研讨会/试验启动会/中期会/总结会等);

    4、制作和/或审核试验监查计划,制作协同监查计划并配合PM实施;

    5、完成各参研中心关闭;

    6、协助撰写及修订临床试验资料;

    7、準备提交伦理委员会(IRB)的申报资料;

    8、配合药品监督管理部门的视察以及公司内外部稽查。

     

    岗位要求

    1、有肿瘤临床研究经验者优先;

    2、工作有较强的责任心和自主性,抗压能力较强。;

    工作地点:苏州、北京、上海。

     

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  • 学术推广人员

    职能描述

    1、以专业化、学术化推广完成销售目标
      (1)完成销售目标,控制费用在预算之内;
      (2)执行所辖医院的各种推广活动;
      (3)频繁而有效的拜访;
      (4)组织和负责小型学术活动;
      (5)与医生沟通病例收集等研究活动;
      (6)负责所分配医院的产品开发入院。

    2、与关键客户建立良好关系
      (1)了解和挖潜客户需求,并提供专业服务;
      (2)与相关客户建立良好关係。

    3、配合企业要求进行自我管理
      (1)及时反馈竞品策略和各种活动情况;
      (2)研讨产品资料,积极参加产品培训;
      (3)完成规定的各种报告、报表;
      (4)参加定期与不定期的销售工作会议;
      (5)及时上报药品不良反应和药品不良事件。

     

    岗位要求

    1、本科及以上学历,医药相关专业。

    工作地点:全国各地

     

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