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東曜藥業股份有限公司 東曜藥業自主研發生物藥TAB008(朴欣汀®)III期臨床試驗達到主要終點

发布时间:2020-04-21

2020421日- 香港)東曜藥業股份有限公司(「東曜藥業」或「公司」;股票代碼:1875.HK)欣然宣佈,TAB008欣汀®Pusintin®)的隨機III期臨床試驗最近達到了預設的主要終點。公司將繼續如期推進TAB008欣汀®Pusintin®)的新藥申請(NDA)。

 

東曜藥業總經理黃純瑩表示:「我們對於TAB008欣汀®Pusintin®III期臨床試驗達到終點階段感到振奮,TAB008欣汀®Pusintin®)未來還有許多聯合療法及其他適應症的拓展機會,可滿足龐大的病人需求。在TAB008欣汀®Pusintin®)成功商業化後,預期將會為我們帶來更大的利潤。未來,我們將繼續開發高技術壁壘和經濟價值的抗腫瘤新藥產品,提供適合且價格合理的產品組合。」

 

有關TAB008欣汀®Pusintin®

TAB008是一種抗血管內皮細胞生長因子單克隆抗體(抗VEGF mAb)藥物「貝伐珠單抗(bevacizumab)」的在研生物類似藥。貝伐珠單抗最早於2004年由美國食品藥品監督管理局批准上市,商品名為Avastin®,在國外已取得轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、惡性膠質瘤、轉移性腎細胞癌、卵巢癌、乳腺癌、子宮頸癌等7種適應症。根據弗若斯特沙利文報告,2024年中國的貝伐珠單抗生物類似藥市場規模將達人民幣142億元,市場需求極大。

 

 

 

 

 

 

 

有關東曜藥業股份有限公司(股票代碼:1875.HK

東曜藥業專注於創新型抗腫瘤藥物及療法的開發及商業化,致力於打造患者及其家屬、醫療專業人士信賴的腫瘤治療領先品牌。

 

目前,東曜藥業已經建立了三大綜合技術平台,包括:

• 治療性單抗及抗體偶聯藥(ADC)技術平台:整合抗體藥物及ADC的研發及生產能力,生物藥商業化生產基地設計產能達到16,000升,可以實現在研藥物的高質量商業化生產;

以基因工程為基礎的治療技術平台:整合了抗腫瘤免疫療法、基因療法及病毒療法,針對腫瘤靶點開展溶瘤病毒製品的研發及生產;

• 創新給藥技術平台:為高活性藥物注射劑工藝開發和產業化生產綜合性平台,具備無菌凍乾和無菌灌裝生產能力,滿足OEB 4/5活性級別凍乾粉針/水針的GMP生產要求。

利用上述平台,東曜藥業研究開發了多個系列、多個品種的抗腫瘤藥物,形成了高水平、多元化的藥物產品鏈。目前,公司有12項藥物處於研究開發階段。在自主創新開發藥物的同時,東曜藥業依託自身全產業價值鏈,建構了從研發、臨床、生產到營銷的全產業鏈平台,採用開放平台業務模式,與產業價值鏈不同階段的生物醫藥企業及第三方開展策略合作。